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關(guān)于GMP純化水設(shè)備的使用步驟分享

更新時(shí)間:2023-11-01瀏覽:833次

  GMP純化水設(shè)備采用RO工藝,產(chǎn)水水質(zhì)符合中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn),符合GMP、FDA等認(rèn)證要求;人性化設(shè)計(jì),模塊化安裝,占地面積小,運(yùn)行穩(wěn)定,一鍵啟動(dòng)、操作維護(hù)簡(jiǎn)便。
 
  GMP純化水設(shè)備是在藥品生產(chǎn)過程中使用的一種重要的純水設(shè)備,它可以為藥品生產(chǎn)提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的高純度水。
 

 

  以下是使用GMP純化水設(shè)備的步驟:
 
  1.確認(rèn)設(shè)備狀態(tài):在使用設(shè)備前,需要檢查設(shè)備的各個(gè)部件是否完好,如水泵、反滲透膜、離子交換樹脂等,以確保設(shè)備正常運(yùn)行。
 
  2.準(zhǔn)備工作:將進(jìn)水管接頭插入自來水管道并打開閥門,啟動(dòng)純化水設(shè)備。
 
  3.運(yùn)行設(shè)備:當(dāng)設(shè)備啟動(dòng)后,根據(jù)設(shè)備的說明書設(shè)置適當(dāng)?shù)募兓a(chǎn)量和水質(zhì)參數(shù),以滿足工藝需求。
 
  4.監(jiān)測(cè)水質(zhì):隨著設(shè)備的運(yùn)行,需要不斷地監(jiān)測(cè)純化水的水質(zhì),以確保符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。可以通過使用電導(dǎo)率計(jì)、pH計(jì)、溶氧儀等測(cè)試工具對(duì)水質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
 
  5.維護(hù)設(shè)備:定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),如更換濾芯、清洗反滲透膜、更換離子交換樹脂等。這些措施可以延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命,保證水質(zhì)和生產(chǎn)效率。
 
  6.消毒設(shè)備:定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒,以殺死可能存在的細(xì)菌和病毒。消毒方法包括使用過氧化氫、臭氧等消毒劑或者高溫蒸汽消毒。
 
  7.記錄管理:在使用時(shí),需要做好記錄管理,記錄設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、水質(zhì)檢測(cè)結(jié)果、維護(hù)情況等。這些記錄可以作為生產(chǎn)過程中的參考依據(jù),也有利于后期的追溯管理。
 
  總之,使用GMP純化水設(shè)備需要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,確保設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài),并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)和維護(hù)。只有這樣,才能得到符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的高純度水,為藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。

 

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